Endringer i legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr (forskriftshjemler for mindre vesentlige endringer av forordninger) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 153/2023 og 179/2023 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordningene (EU) 2023/502, (EU) 2023/503 og (EU) 2023/183
Behandlet i registeret: 26.11.2024
Siste registrerte hendelse: 12.12.2024
Sak 99353
Partipolitiske tagger fra voteringer – grønn (FOR) eller rød (MOT) avhengig av hva som voteres over.
Ingen tagger med stemmer på voteringene ennå.
Dokumenttekst
Sammendrag
Sammendrag
* Regjeringen foreslår endringer i legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr for å effektivisere gjennomføringen av tekniske regelverksendringer fra EU.
* Det foreslås å innføre hjemler som tillater at mindre vesentlige endringer på teknisk detaljnivå i EU-forordninger kan gjennomføres ved forskrift i stedet for lovendring.
* Forslaget omfatter forordningen om legemidler til dyr, forordningen om medisinsk utstyr (MDR) og forordningen om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR).
* Stortinget bes om samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger om å innlemme tre spesifikke forordninger (2023/502, 2023/503 og 2023/183) i EØS-avtalen.
* De aktuelle forordningene inneholder tekniske bestemmelser om krav til god laboratoriepraksis for veterinærmedisin og vurderingsfrekvenser for tekniske kontrollorganer (meldte organer).
* Proposisjonen stadfester også at Statens legemiddelverk har endret navn til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) med virkning fra 1. januar 2024.
Voteringer i saken
Tallene er de offisielle voteringsresultatene fra Stortingets åpne API. FOR/MOT teller representantenes
personlige stemmer i voteringen; «ikke til stede / ikke avgitt» er resten av de 169 representantene.
Utfall (vedtatt/forkastet/enstemmig) følger Stortingets egen resultattekst. Per-parti-visningen grupperer
de samme personstemmene etter representantens parti.
Klikk på en votering for å vise resultatet per parti. Klikk igjen for å skjule.
Votering 1
– Enstemmig vedtatt
Delekort
Votering ID: 23764
Dato: 12.12.2024 kl. 14:15
Komiteens tilråding
Vis forslagstekst
om endringer i legemiddelloven og lov
om medisinsk utstyr (forskriftshjemler for mindre vesentlige endringer av
forordninger)
I
I lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler
m.v. skal § 2 b nytt andre ledd lyde:
Departementet kan gi forskrift om endringer
av forordningen i samsvar med rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen
og innlemmes i EØS-avtalen.
II
I lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr
skal § 1 tredje ledd første og nytt andre punktum lyde:
Departementet kan gi forskrift om gjennomføring og
utfylling av forordningene gjennomført i første og andre ledd. Departementet
kan også gi forskrift om endringer av forordningene i samsvar med
rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen og innlemmes i EØS-avtalen.
III
Loven trer i kraft straks.
Tagger på denne voteringen:
Ingen taggerLogg inn for å legge til tagger og stemme.
Voteringsresultat per parti
Votering 2
– Enstemmig vedtatt
Delekort
Votering ID: 23765
Dato: 12.12.2024 kl. 14:15
Komiteens tilråding
Vis forslagstekst
om endringer i legemiddelloven og lov
om medisinsk utstyr (forskriftshjemler for mindre vesentlige endringer av
forordninger)
I
I lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler
m.v. skal § 2 b nytt andre ledd lyde:
Departementet kan gi forskrift om endringer
av forordningen i samsvar med rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen
og innlemmes i EØS-avtalen.
II
I lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr
skal § 1 tredje ledd første og nytt andre punktum lyde:
Departementet kan gi forskrift om gjennomføring og
utfylling av forordningene gjennomført i første og andre ledd. Departementet
kan også gi forskrift om endringer av forordningene i samsvar med
rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen og innlemmes i EØS-avtalen.
III
Loven trer i kraft straks.
Tagger på denne voteringen:
Ingen taggerLogg inn for å legge til tagger og stemme.