Endringer i lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av endringsforordninger (EU) 2023/607 og (EU) 2023/2197 om medisinsk utstyr i norsk rett) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 275/2023 og 23/2024 om innlemmelse i EØS-avlaten av forordningene

Sammendrag * Forslaget gjelder endringer i lov om medisinsk utstyr for å gjennomføre EU-forordningene 2023/607 og 2023/2197 i norsk rett. * Forordning (EU) 2023/607 innfører endrede overgangsbestemmelser for visse typer medisinsk utstyr og utstyr til in vitro-diagnostikk. * Forordning (EU) 2023/2197 fastsetter spesifikke regler for tildeling av entydige utstyrsidentifikasjonskoder (UDI) for kontaktlinser. * Departementet ber om Stortingets samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger om å innlemme disse forordningene i EØS-avtalen. * Lovforslaget innebærer også en teknisk oppdatering av loven for å inkludere flere tidligere endringsforordninger, slik at loven gir en korrekt oversikt over gjeldende rett. * Endringene skal sikre at det norske regelverket er i samsvar med EUs rammeverk for medisinsk utstyr (MDR og IVDR).