Endringer i lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av endringsforordninger (EU) 2023/607 og (EU) 2023/2197 om medisinsk utstyr i norsk rett) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 275/2023 og 23/2024 om innlemmelse i EØS-avlaten av forordningene

Tagger på saken

Felles tagger for saken. Uten votering vises hovedsak-tagger. Med votering speiler disse taggene på voteringene.

EØS

Dokumenttekst

Sammendrag * Helse- og omsorgsdepartementet foreslår endringer i lov om medisinsk utstyr for å gjennomføre to nye EU-forordninger (2023/607 og 2023/2197) i norsk rett. * Forordning (EU) 2023/607 innfører endrede overgangsbestemmelser for visse typer medisinsk utstyr og in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. * Forordning (EU) 2023/2197 fastsetter regler for tildeling av entydige utstyrsidentifikasjonskoder (UDI) spesifikt for kontaktlinser. * Proposisjonen inneholder anmodning om Stortingets samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger om å innlemme disse rettsaktene i EØS-avtalen. * Det foreslås samtidig å innta flere tidligere endringsforordninger i loven for å sikre en oppdatert og samlet oversikt over gjeldende regelverk. * Lovendringene er nødvendige for at Norge skal oppfylle sine forpliktelser etter EØS-avtalen og sikre at nasjonalt regelverk samsvarer med EUs rammeverk for medisinsk utstyr.

Voteringer i saken

Klikk på en votering for å vise resultatet per parti. Klikk igjen for å skjule.

Votering 1 – Enstemmig vedtatt

Votering ID: 25380

Komiteens tilråding

Vis forslagstekst

om endringer i lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av endringsforordninger (EU) 2023/607 og (EU) 2023/2197 om medisinsk utstyr i norsk rett)

I

I lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr skal § 1 første og andre ledd lyde:

Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XXX nr. 11, gjelder som lov. Forordningen gjelder med tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig, og med endringene som følger av:

forordning (EU) 2020/561
forordning (EU) 2023/502
forordning (EU) 2023/607
forordning (EU) 2023/2197

Forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XXX nr. 12, gjelder som lov. Forordningen gjelder med tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig, og med endringene som følger av:

forordning (EU) 2022/112
forordning (EU) 2023/503
forordning (EU) 2023/607

II

Loven gjelder fra den tiden Kongen bestemmer. Kongen kan sette i kraft de enkelte bestemmelsene til forskjellig tid.

Tagger på denne voteringen:

Ingen tagger Logg inn for å legge til tagger og stemme.

Voteringsresultat per parti

Votering 2 – Enstemmig vedtatt

Votering ID: 25381