Endringer i legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr (forskriftshjemler for mindre vesentlige endringer av forordninger) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 153/2023 og 179/2023 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordningene (EU) 2023/502, (EU) 2023/503 og (EU) 2023/183

Behandlet 26.11.2024 Sak 99353
Se full dokumentasjon på Stortinget.no
Helse- og omsorgskomiteen
Voteringer
2
Tagger
1
Status
Ukjent

Tagger på saken

Felles tagger for saken. Uten votering vises hovedsak-tagger. Med votering speiler disse taggene på voteringene.

Dokumenttekst

Sammendrag * Regjeringen foreslår endringer i legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr for å effektivisere gjennomføringen av tekniske regelverksendringer fra EU. * Det foreslås å innføre hjemler som tillater at mindre vesentlige endringer på teknisk detaljnivå i EU-forordninger kan gjennomføres ved forskrift i stedet for lovendring. * Forslaget omfatter forordningen om legemidler til dyr, forordningen om medisinsk utstyr (MDR) og forordningen om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR). * Stortinget bes om samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger om å innlemme tre spesifikke forordninger (2023/502, 2023/503 og 2023/183) i EØS-avtalen. * De aktuelle forordningene inneholder tekniske bestemmelser om krav til god laboratoriepraksis for veterinærmedisin og vurderingsfrekvenser for tekniske kontrollorganer (meldte organer). * Proposisjonen stadfester også at Statens legemiddelverk har endret navn til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) med virkning fra 1. januar 2024.

Voteringer i saken

Klikk på en votering for å vise resultatet per parti. Klikk igjen for å skjule.

Votering 1 – Enstemmig vedtatt

Votering ID: 23764
Komiteens tilråding
Vis forslagstekst

om endringer i legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr (forskriftshjemler for mindre vesentlige endringer av forordninger)

I

I lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. skal § 2 b nytt andre ledd lyde:

Departementet kan gi forskrift om endringer av forordningen i samsvar med rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen og innlemmes i EØS-avtalen.

II

I lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr skal § 1 tredje ledd første og nytt andre punktum lyde:

Departementet kan gi forskrift om gjennomføring og utfylling av forordningene gjennomført i første og andre ledd. Departementet kan også gi forskrift om endringer av forordningene i samsvar med rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen og innlemmes i EØS-avtalen.

III

Loven trer i kraft straks.

Tagger på denne voteringen:
Ingen tagger Logg inn for å legge til tagger og stemme.

Voteringsresultat per parti

Votering 2 – Enstemmig vedtatt

Votering ID: 23765
Komiteens tilråding
Vis forslagstekst

om endringer i legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr (forskriftshjemler for mindre vesentlige endringer av forordninger)

I

I lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. skal § 2 b nytt andre ledd lyde:

Departementet kan gi forskrift om endringer av forordningen i samsvar med rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen og innlemmes i EØS-avtalen.

II

I lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr skal § 1 tredje ledd første og nytt andre punktum lyde:

Departementet kan gi forskrift om gjennomføring og utfylling av forordningene gjennomført i første og andre ledd. Departementet kan også gi forskrift om endringer av forordningene i samsvar med rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen og innlemmes i EØS-avtalen.

III

Loven trer i kraft straks.

Tagger på denne voteringen:
Ingen tagger Logg inn for å legge til tagger og stemme.

Voteringsresultat per parti